Estee Lauder验厂-中邦咨询

雅诗兰黛验厂对过程控制的要求

雅诗兰黛验厂对过程控制的要求:

1.是否有一个持续的流程改进项目？

2.是否提出一些改变作为风险管理的持续改进的一部分？

3.统计过程控制是否被用在适当的地方？

4.在生产过程中是否在咨询关于检验和产品测试的成文流程？

5.打样的流程是否限定的以确保样品是产品评估的代表以及样品不能回到生产区域？

6.是否根据公司或者客户要求保留样品？

7.但设备故障或意外中断而停止后是否有过程控制程序？

8.如果有最终检查的必要，是否在批量发布之前完成和记录？

9.释放一批文件是否进行文件的审查？

10.能够影响产品质量的关键性流程是否被指定？

11.是否有简历和维护关键过程控制规范？（即，温度测量，重量测量，使用流量计，使用秤等）

12.风险评估是用来确定哪些过程是质量关键的?（风险分析应该与产品质量相关的属性有关），并确定资格工作的范围以证明过程的控制？（FMEA）

13.对于制造技术系统（如机器，生产线，生产结构组件等）的合格验证是否有风险评估记录？（FMEA）

14.当设备和生产发生重大改变并且会影响产品质量时是否要进行核实并限制？

15.在适当的情况下，是否符合客户同意的个别产品的资格？

16.贯穿设备和生产的评定记录和记录保持的结果是否要保持2年以上或者与客户协商一致？

17.电子文件是否被保护和保护以防止丢失和意外损坏？以允许再生的形式，或如果不是，是在设备退役后保留2年以上的硬拷贝印刷品还是与客户一致？

18.公司是否可以确保外发质量的关键性流程？

19.是否有规律的，有记录的挑战测试，自动检测设备（如100%相机的检测系统和条形码阅读器）以进行功能的持续？

20.测试设备是否合适用于测定质量和关键原料的验收，半成品或成品的校准和额外的资格测试？

21.是否有一个程序系统来处理不合格的产品？

22.不合格产品（NCP）是否采取隔离待测定待纠正或采取其他行动？

23.如果NCP修正通过返修或翻新改造的产品任何不利因素是否执行风险评估和记录？

24.返工或整修按照既定的程序，如果这是一个指定的要求？是否已经由质量部门或由客户批准？

25.出不良品的任何提议是否都是通过客户确认的并且是有文件证明让步的？

26.产品处置或销毁是否按照文件程序执行？